甘肃省药品监督管理局药品质量公告2019年第7期(总第20期)
2019年02月21日 16:26

经白银市药品检验检测中心等2家药品检验机构检验,标示为山西太原药业有限公司等2家企业生产的3批次药品不合格。现将相关情况通告如下:

一、标示为山西太原药业有限公司等2家企业生产的3批次药品,经抽检质量不符合标准规定(详见附件)。

二、对检验不符合规定的药品,相关药品监督管理部门已采取查封扣押等必要的控制措施,并依据相关法律法规对产品涉及单位已经或正在进行立案查处,三个月内公开处理结果。

三、对不合格产品及涉及的相关单位,各市州市场监督管理局(食品药品监督管理局)要加强监管,督促其查明问题原因,制定落实整改措施,切实消除风险隐患。

特此公告。

附件:3批次不符合规定药品名单

甘肃省药品监督管理局

2019年219

(公开属性:主动公开)

附件

3批次不符合规定药品名单

药品通用名称

药品批号

生产、配置单位名称

被抽样单位名称

检验单位

检验依据

检验结论

不合格检验项

硝苯地平片

170408

山西太原药业有限公司(原太原制药厂)

华池县中医士秦建华诊所

白银市药品检验检测中心

《中国药典》2015年版二部

本品按《中国药典》2015年版二部检验,结果不符合规定。

溶出度

硝苯地平片

170405

山西太原药业有限公司

灵台县祥和朝阳医药有限公司

白银市药品检验检测中心

《中国药典》2015年版二部

本品按《中国药典》2015年版二部检验,结果不符合规定。

溶出度

藿香正气水

170502

四川天德制药有限公司

灵台县祥和朝阳医药有限公司

甘肃省药品检验研究院

《中国药典》2015年版一部

本品按《中国药典》2015年版一部检验,结果不符合规定。

含量测定

打印】 【关闭

ICP备案号:陇ICP备16002185号
版权所有·2018 甘肃省药品监督管理局 Gansu Medical Products Administration.All Right Reserved.
地址:甘肃省兰州市安宁区银安路7号 邮编:730070
电话:0931-7617600 传真:0931-7617602